Micardis plus 40

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Studio per valutare l'effetto Trough e Peak di volta al giorno Telmisartan 80 mg / Idroclorotiazide 12,5 mg (Micardis Plus) per pressione arteriosa ambulatoriale di monitoraggio (MAPA) in pazienti con lieve o moderata ipertensione essenziale di completamento dell'istruzione primaria Data: Agosto 2006 (termine ultimo di raccolta dati per misura di esito primaria) Questo studio è stato progettato come uno studio in aperto. Dopo 2 settimane con placebo run-in fase, i pazienti qualificati saranno somministrati con telmisartan 80 mg per 2 settimane, poi con forza titolati al telmisartan 80 mg e idroclorotiazide 12,5 mg combinazione a dose fissa per 6 settimane. 24 ore ABPM verrà eseguita alla fine del placebo run-in (basale) e dopo 8 settimane di trattamento attivo. Le analisi primarie saranno il calcolo del trogolo ai rapporti di punta (rapporti T / P) per DBP e SBP. Il rapporto / P T sarà calcolato sulla base delle variazioni di mezzi orarie (legati al tempo di dosaggio) rispetto al basale (DeltaHM). Trough è definita come la media degli ultimi tre ore di intervallo di dosaggio di 24 ore. Peak è la più grande riduzione dei mezzi orarie ore 2 a 8 dopo la somministrazione. Così, T / P viene calcolato come T / P medio (DeltaHM22 - DeltaHM24) / min (DeltaHM2 - DeltaHM8). Per valutare depressione / rapporto picco di Micardis una volta al giorno, più del 24 ABPM nei pazienti con lieve o moderata ipertensione essenziale. La storia di ipertensione essenziale lieve-moderata definito da un mezzo seduto DBP 180mmHg misurato dal bracciale sfigmomanometro manuale alla visita 2. Nota: Il valore del bracciale manuale è calcolato come media di tre misurazioni seduti raccolto 2 minuti a parte, dopo che il paziente è stato seduti in silenzio per 5 minuti. Per il calcolo dei valori medi da parte del ricercatore, cifre decimali devono essere arrotondati a numeri interi, come al solito (ad esempio un DBP di 94,7 verrebbe arrotondato a 95 mmHg e DBP di 109,3 verrebbe arrotondato a 109 mmHg). I partecipanti tra i 18 ei 80 anni di età. Capacità di fornire il consenso informato scritto. 4.24 ora medi DBP 85 mmHg in visita 3. 5.Ability per fermare qualsiasi terapia antiipertensiva corrente senza rischi per il paziente (investigatori discrezione). I pazienti che assumono più di tre farmaci anti-ipertensivi alla visita di screening. donne in pre-menopausa (ultima mestruazione 1 anno prima dell'inizio della proiezione): che non sono chirurgicamente sterili (isterectomia, legatura delle tube). Che non sono praticando metodi accettabili di controllo delle nascite o che non si prevede di continuare a utilizzare un metodo accettabile nel corso dello studio. metodi accettabili di controllo delle nascite sono IUD, orale, impiantabili o contraccettivi iniettabili. Chi ha un test di gravidanza positivo allo screening (Visita 1). Chi è infermieristico. disfunzione epatica e / o renale definita dai seguenti parametri di laboratorio: SGPT (ALT) o SGOT (AST) superiore a due volte il limite superiore della norma. La creatinina sierica 0,6 ml / sec. ipokaliemia clinicamente rilevante o iperkaliemia. deplezione di volume non corretta. deplezione di sodio non corretta. Intolleranza ereditaria al fruttosio. disturbi biliari ostruttivi, colestasi o da moderata a grave insufficienza epatica. Nota o sospetta ipertensione secondaria. Bilaterale dell'arteria renale stenosi dell'arteria renale stenosi in solitaria rene pazienti post-trapianto renale, la presenza di un solo rene funzionante. Insufficienza cardiaca congestizia (classe funzionale NYHA III-IV CHF riferimento all'Appendice 11. 1). angina instabile negli ultimi tre mesi. Ictus negli ultimi sei mesi. L'infarto miocardico o di chirurgia cardiaca negli ultimi tre mesi. PTCA negli ultimi tre mesi. I pazienti con precedenti esperienze di sintomi caratteristici di angioedema durante il trattamento con un ACE inibitore o antagonisti del recettore dell'angiotensina II. la tachicardia ventricolare sostenuta, fibrillazione atriale, flutter atriale o altre aritmie cardiache clinicamente rilevanti come determinato dallo sperimentatore. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica, emodinamicamente rilevante la stenosi della valvola aortica o mitrale. Contatti e Sedi scegliendo di partecipare ad uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT00257491