Meclizine 21

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Meclizine come un potenziale fumatori trattamento per smettere Ulteriori dettagli dello studio, come previsto dalla Duke University: primarie misure di outcome: percentuale di variazione in aria espirata monossido di carbonio (CO) al fine della settimana 1 Intervallo: Dopo 1 settimana di trattamento (rispetto ai valori basali) designate come problema di sicurezza: No per valutare gli effetti di Meclizine solo sulla pubblicità fumare lib, la diminuzione percentuale di monossido di carbonio nell'aria espirata (CO) alla fine della settimana 1 (rispetto al basale) sarà confrontato (utilizzando ANOVA) tra ciascun gruppo meclizine e placebo. Percentuale di variazione aria espirata monossido di carbonio (CO) al fine della settimana 3 Intervallo: Dopo 3 settimane di trattamento (rispetto ai valori basali) designate come problema di sicurezza: No per valutare gli effetti di meclizine come trattamento di aumento in collaborazione con cerotto alla nicotina , la percentuale di riduzione del monossido di carbonio nell'aria espirata (CO) alla fine della settimana 3 (rispetto al basale) viene comparato (utilizzando ANOVA) tra ciascun gruppo meclizine e placebo. Gli outcome secondari: numero di partecipanti Completamento Continuous 4 Settimana astinenza dal fumo Intervallo: 3-6 settimane dopo smesso data designata come problema di sicurezza: No continuo quattro settimane di astinenza dal fumo (settimane 3-6 dopo rinunciato data), sulla base di auto l'astinenza - reported confermato da scaduta 8 ppm dell'aria CO, verrà confrontata tra ciascun gruppo meclizine e placebo, utilizzando la regressione logistica analisi Percentuale di Cambio di CO alla fine della settimana 1 quando si confrontano i fumatori astinente Versus non-fumatori astinenti Time frame: Dopo 1 settimana di trattamento (rispetto al basale) designato come problema di sicurezza: No per convalidare ulteriormente l'associazione tra una diminuzione di aria espirata CO prima della data di cessazione e la successiva l'astinenza, la diminuzione del CO nell'aria espirata dal basale alla settimana 1 (Session P2) sarà confrontato tra fumatori astinenti e non astinenti, mediante ANOVA. Percentuale di Cambio di CO alla fine della settimana 3 quando si confrontano i fumatori astinente Versus non astinenti Fumatori Time Frame: Dopo 3 settimane di trattamento (rispetto ai valori basali) designate come problema di sicurezza: Non sono per validare ulteriormente l'associazione tra una diminuzione di aria espirata CO prima della data di cessazione e la successiva l'astinenza, la diminuzione del CO nell'aria espirata dal basale alla settimana 3 (Session P3) sarà confrontato tra fumatori astinenti e non astinenti, mediante ANOVA. Non hanno conosciuto condizioni mediche gravi sono 18-65 anni di fumo una media di almeno 10 sigarette al giorno hanno fumato almeno un anno cumulativamente un pomeriggio scaduto il monossido di carbonio dell'aria (CO) lettura di almeno 10 ppm espresso il desiderio di smettere di fumare nei prossimi trenta giorni. I potenziali soggetti devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile durante la loro partecipazione a questo studio. I potenziali soggetti devono accettare di evitare i seguenti durante la loro partecipazione a questo studio: la partecipazione a qualsiasi altra strategia modifica nicotina legati al di fuori di questo uso del protocollo dei prodotti del tabacco diversi dalle sigarette, tra cui il tabacco da pipa, sigari, e-sigarette, tabacco da fiuto e da masticare l'uso del tabacco di (sperimentazione) farmaci o dispositivi sperimentali uso di droghe illegali uso di farmaci oppiacei uso di anti-istamine di alcool (durante le prime tre settimane di partecipazione allo studio). Impossibilità di partecipare a tutte le sessioni sperimentali necessarie ipertensione (pressione sistolica soggetti senza precedente diagnosi di ipertensione possono avere una pressione arteriosa di screening fino a 160/100. Ipotensione con sintomi (sistolica 60 mmHg). I partecipanti con una storia di ipertensione possono, tuttavia, essere permesso di partecipare allo studio se il medico di studio o di assistente medico determina che la condizione è stabile, controllata con i farmaci, e in nessun modo mette a repentaglio la sicurezza individui. coronarica storia di malattia a vita di disturbo di attacco di cuore ritmo cardiaco (ritmo cardiaco irregolare) Busto dolori (a meno che la storia, esame, ed ECG indicano chiaramente una fonte non-cardiaco) cardiaca (cuore) disordine (incluso ma non limitato a malattia valvolare cardiaca, cuore soffio, insufficienza cardiaca) la storia di allergia cutanea disturbi della pelle attiva (ad esempio la psoriasi) entro Negli ultimi cinque anni, ad eccezione di condizioni della pelle minori (inclusi ma non limitati a acne facciale, infezioni minori localizzati e piccole ferite superficiali) del fegato o malattia renale (ad eccezione di calcoli renali, calcoli biliari) problemi gastrointestinali o malattia diversa da reflusso gastroesofageo o bruciore di stomaco ulcere attivi negli ultimi 30 giorni Attualmente sintomatico polmone disturbo / malattia (incluso ma non limitato a malattia cronica ostruttiva (BPCO), enfisema e asma) anomalie del cervello (inclusi ma non limitati a ictus, tumore al cervello, lesioni alla testa e disturbi convulsivi) Emicrania mal di testa che si verificano più di una volta a settimana recente, svenimento inspiegabile incantesimi problemi che i campioni di sangue diabete trattati con diabete trattati con insulina non insulino (a meno che il glucosio è inferiore a 180mg / dl e HbA1c è inferiore a 7), il cancro corrente o il trattamento per il cancro in Negli ultimi sei mesi (ad eccezione del cancro della pelle a cellule basali o squamose) altre importanti condizioni mediche malattia psichiatrica corrente (ad eccezione dei disturbi d'ansia, disturbo ossessivo compulsivo (OCD) e ADHD) la depressione attuale bulimia o anoressia in gravidanza o allattamento Sigarette a più di un sigaro un alcool regolare mese usare reazione avversa significativa di cerotti alla nicotina o Meclizine in passato. partecipazione corrente o recente di partecipazione (negli ultimi 30 giorni) in un altro studio di fumare presso il nostro centro o in un altro centro di ricerca. la partecipazione di corrente in un altro studio di ricerca. Utilizzare (negli ultimi 30 giorni) di: droghe illegali (o se lo schermo di droga nelle urine è positivo), sperimentali (sperimentazione) farmaci farmaci psichiatrici, tra cui antidepressivi, antipsicotici o altri farmaci che sono noti per influenzare la cessazione del fumo (ad esempio clonidina ) senza fumo di tabacco (tabacco da masticare, tabacco da fiuto), tubi o e-sigarette Wellbutrin, bupropione, Zyban, Chantix, vareniclina, terapia sostitutiva della nicotina o di qualsiasi altro aiuto per smettere di fumare. Utilizzare (negli ultimi 14 giorni) di: farmaci oppiacei per il dolore o il sonno (farmaci non oppiacei per il dolore o il sonno sarà consentito) Benzodiazepine, antistaminici o altri farmaci con sedativi significativa o attività anticolinergica che possono interagire con meclizine. Contatti e Sedi scegliendo di partecipare ad uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT01443858