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RETROVIR da GlaxoSmithKline LLC Ultima revisione: 13 Luglio, 2011 RETROVIR - capsula zidovudina RETROVIR - tablet zidovudina, rivestita con film RETROVIR - sciroppo zidovudina GlaxoSmithKline LLC ATTENZIONE: RISCHIO DI ematologiche tossicità, MIOPATIA, acidosi lattica Retrovir (zidovudina) compresse, capsule, e sciroppo sono stati associata a tossicità ematologica tra cui neutropenia e anemia grave, soprattutto nei pazienti con HIV in fase avanzata-1 malattia vedere avvertenze e precauzioni (5.1). L'uso prolungato di RETROVIR è stata associata con miopatia sintomatica vedere avvertenze e precauzioni (5.2). L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi, compresi casi letali, sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici da soli o in combinazione, compreso RETROVIR e altri antiretrovirali. Sospendere il trattamento se i risultati clinici o di laboratorio indicativi di acidosi lattica o epatotossicità pronunciato verificano vedere avvertenze e precauzioni (5.3). 1 INDICAZIONI E USO 1.1 Il trattamento dell'infezione da HIV-1 RETROVIR, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, è indicato in combinazione con altri agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV-1. 1.2 Prevenzione della Materno-fetale di HIV-1 Transmission Retrovir è indicato per la prevenzione dell'infezione da HIV-1 trasmissione materno-fetale vedere Dosaggio e somministrazione (2.2). L'indicazione si basa su un regime di dosaggio che comprendeva 3 componenti: la terapia prima del parto del virus HIV-1 infetti terapia madri durante il parto del virus HIV-1 madri infette di terapia post-partum del virus HIV-1 neonato esposto. Punti da considerare prima di iniziare RETROVIR nelle donne in gravidanza per la prevenzione dell'infezione da HIV-1 trasmissione materno-fetale comprendono: Nella maggior parte dei casi, RETROVIR per la prevenzione dell'infezione da HIV-1 trasmissione materno-fetale deve essere somministrato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali. Prevenzione della trasmissione dell'HIV-1 nelle donne che hanno ricevuto RETROVIR per un periodo prolungato prima della gravidanza non è stata valutata. Poiché il feto è più suscettibile ai potenziali effetti teratogeni dei farmaci durante le prime 10 settimane di gestazione e dei rischi della terapia con RETROVIR durante quel periodo non sono completamente noti, le donne nel primo trimestre di gravidanza, che non richiedono avvio immediato di antiretrovirali la terapia per la propria salute può prendere in considerazione l'uso di ritardare questa indicazione si basa su l'uso dopo 14 settimane di gestazione. 2 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE 2.1 Il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti: La dose orale raccomandata di Retrovir è di 600 mg / die in dosi frazionate in combinazione con altri agenti antiretrovirali. Pazienti pediatrici (da 4 settimane a 18 anni di età): Gli operatori sanitari devono prestare particolare attenzione al calcolo accurato della dose di RETROVIR, trascrizione dell'ordine farmaco, informazioni erogazione, e dosaggio istruzioni per ridurre al minimo il rischio di errori di terapia dosaggio. I medici devono calcolare la dose appropriata di RETROVIR per ogni bambino in base al peso corporeo (kg) e non devono superare la dose raccomandata. Prima di prescrivere RETROVIR capsule o compresse, i bambini dovrebbero essere valutati per la capacità di deglutire le capsule o compresse. Se un bambino non è in grado di inghiottire un RETROVIR capsula o compressa, la formulazione RETROVIR sciroppo deve essere prescritto. La dose raccomandata nei pazienti pediatrici 4 settimane di età ed oltre e del peso di 4 kg è fornita in Tabella 1. RETROVIR Sciroppo dovrebbero essere utilizzati per fornire dosaggio accurato quando le compresse o capsule intere non sono appropriate. Tabella 1: consigliato Pediatric dosaggio di RETROVIR In alternativa, il dosaggio per RETROVIR può essere basata sulla superficie corporea (BSA) per ogni bambino. La dose orale raccomandata di Retrovir è 480 mg / m 2 / die in dosi frazionate (240 mg / m 2 due volte al giorno o 160 mg / m 2 tre volte al giorno). In alcuni casi la dose calcolata mg / kg non sarà la stessa di quella calcolata dalla BSA. 2.2 Prevenzione della materno-fetale di HIV-1 Trasmissione Il consigliato regime di dosaggio per la somministrazione a donne in gravidanza (14 settimane di gravidanza) e dei loro neonati è: materna Dosaggio: 100 mg per via orale 5 volte al giorno fino all'inizio del lavoro, vedi studi clinici (14.3 ). Durante il travaglio e consegna, RETROVIR endovenosa deve essere somministrato a 2 mg / kg (di peso corporeo totale) per 1 ora seguito da infusione endovenosa continua di 1 mg / kg / ora (peso corporeo totale) fino bloccaggio del cordone ombelicale. Dosaggio neonatale: 2 mg / kg per via orale ogni 6 ore a partire entro 12 ore dopo la nascita e continua attraverso 6 settimane di età. I neonati non sono in grado di ricevere somministrazione orale può essere somministrato per via endovenosa RETROVIR a 1,5 mg / kg, infusione di 30 minuti, ogni 6 ore. 2.3 I pazienti con anemia grave e / o neutropenia anemia significativa (emoglobina 50 rispetto al basale) possono richiedere una interruzione di dose fino a quando la prova di recupero osseo è osservata vedere Avvertenze e precauzioni (5.1). Nei pazienti che sviluppano l'anemia significativa, un'interruzione della dose non significa necessariamente eliminare la necessità di trasfusioni. Se il recupero osseo si verifica un'interruzione della dose seguente, ripresa in dose può essere opportuno ricorrere a misure adiuvanti come l'epoetina alfa alle dosi raccomandate, a seconda indici ematologiche, come livelli sierici di eritropoietina e la tolleranza del paziente. 2.4 Pazienti con insufficienza renale all'ultimo stadio della malattia renale: Nei pazienti curati in emodialisi o dialisi peritoneale, la dose raccomandata è di 100 mg ogni 6 a 8 ore vedono Farmacologia Clinica (12.3). 2.5 Pazienti con insufficienza epatica Non ci sono dati sufficienti per raccomandare un aggiustamento della dose di RETROVIR nei pazienti con lieve o moderata compromissione della funzionalità epatica o cirrosi epatica. 3 forme di dosaggio e punti di forza RETROVIR Compresse 300 mg (biconvesse, bianche, rotonde, rivestita con film) contenente 300 mg di zidovudina, da un lato inciso GX CW3 e 300 sul lato opposto. RETROVIR Capsule 100 mg (bianco, cappello e corpo opaco) contenente 100 mg di zidovudina e stampato con Wellcome e il logo unicorno sul tappo e Y9C e 100 sul corpo. RETROVIR Sciroppo (incolore a giallo pallido, alla fragola) contenente 50 mg di zidovudina in ogni cucchiaino da tè (5 ml). Tutte le risorse MedLibrary. org sono inclusi nella forma quasi originale possibile, nel senso che le informazioni dal fornitore originale è stato reso qui con solo tipografici o modifiche stilistiche e non con alterazioni sostanziali di contenuto, significato o intento. Condividi questo Drug Information Anche da questo produttore Ricerche correlate all'interno della sezione: Clinical Trials uso di prova Bollettino per la ricerca per gli studi clinici che hanno coinvolto questo prodotto: FDA MedWatch Fri, 13 May 2016. Sildenafil può interagire con i nitrati presenti in alcuni farmaci da prescrizione come la nitroglicerina e può abbassare la pressione sanguigna a livelli pericolosi. Ven 13 maggio 2016. FDA invita gli operatori sanitari per l'acquisto di prodotti di droga solo da fornitori legittimi. Trustworthy Health Information Medication Sezioni Feed RSS di questo sito è fornito solo a scopo educativo e informativo, in conformità con le nostre Condizioni di utilizzo. e non è inteso come un sostituto per il consiglio di un medico, infermiere, infermiere o altro operatore sanitario qualificato.